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日前，國家藥品監督管理局信息中心通報了14個2022年藥品智慧監管典型案例藥械智能系統，其中，廣東省藥品監管局推選的粵港澳大灣區藥械創新監管應用項目（“港澳藥械通”）、廣東省中山市國產普通化妝品備案人工智能審查系統兩個案例入選，廣東省藥品監管局成為全國唯一入選兩個案例的單位！

2020年國家市場監管總局、國家藥監局、國家發改委等8部門聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，要求推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展。

中科易德作為粵港澳大灣區藥械創新監管應用項目（“港澳藥械通”）承建方之一，基于多年智慧食藥品監管項目經驗和區塊鏈+溯源領域應用研究成果，助力廣東省藥監局探索建立互動互利的藥品醫療器械合作新模式。

項目建設內容：

一是粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新審批系統，其中審批模塊涵蓋對粵港澳大灣區涉及的進口藥品注冊、進口醫療器械注冊、外用中成藥注冊等7個事項許可審批、技術審查、檢驗檢測等的功能，讓安全有效的創新醫療產品更便捷地在粵港澳大灣區內地指定醫療機構使用；

二是粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥械流通管理系統，對所有藥品和醫療器械，按照“一物一碼”方式賦碼管理，實現粵港澳大灣區臨床急需進口藥品醫療器械來源可溯、去向可追，使用可控，責任可究。

成效

截至8月27日，廣東省藥品監管局已批準臨床急需進口港澳藥品20個（共35批次）、醫療器械12個（共14批次），惠及1054人次。

通過粵港澳大灣區藥械創新監管應用（“港澳藥械通”）的建設，大力促進醫藥產業在粵港澳大灣區融合發展，保障用藥用械安全，解決了內地港澳居民因醫療需求頻繁往來粵港澳三地的實際問題，更好地保障粵港澳居民身體健康和生命安全。

關于中科易德

中科易德是由廣州軟件應用技術研究院（原廣州中國科學院軟件應用技術研究所）孵化成立，專注于區塊鏈溯源和數據智能的高科技企業，致力于為客戶提供一物一碼、生產管理、品質管控、品牌防偽、智慧營銷、供應鏈管理、安全監管、數據智能、區塊鏈綜合服務等業務場景全流程溯源的一體化解決方案。

中科易德先后承擔了大數據、區塊鏈、人工智能、物聯網等領域的國家級及省部級科研項目開發藥械智能系統，累計形成30多項核心自主知識產權、50多項軟件著作權，發布近100多項國家、省、市級標準，科技成果轉化產品在全國30多個地區和各監管部門得到廣泛應用和認可。返回搜狐，查看更多