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隨著信息技術的發展,智慧化深入到監管層面,如今,藥店智慧化監管已在多地實現。
省級智慧監管平臺上線
近日,安徽省藥監局發布《關于啟用安徽省藥品智慧監管平臺的通知》指出,為加快推進藥品智慧監管,逐步實現全省藥品監管業務協同和數據共享,省局對現有信息系統和業務數據進行了整合,建成安徽省藥品智慧監管平臺。
通知指出,2021年9月10日17:30至2021年9月12日23:30,暫停安徽省藥品監管協同辦公平臺、安徽省藥品許可備案系統(含省級子系統、市級子系統)、安徽省藥品綜合監管平臺、安徽省疫苗藥品追溯監管系統服務,開展地址切換、用戶驗證、統一入口等整合測試工作。
2021年9月13日零時起,關閉上述信息系統各自登錄入口,所有用戶統一登錄智慧監管平臺使用各個信息系統。
也就是說,安徽省將以往的多個信息系統及業務數據,統一整合成為了一個更全面、更多維的智慧監管系統,這個系統新監管具備不僅具有多個系統的功能,更是將這些功能打通,推動全省藥品監管業務協同和數據共享、提高藥品監管效能。
雖然近幾天才開始全省統一換成智慧監管系統,但安徽省各地的智慧監管一直都在嘗試。
如滁州市市場監管局近年來,積極運用“互聯網+監管”手段,創新監管方式方法,推動藥品安全工作智慧監管。在全省率先整合藥械領域5個審批平臺、37項許可備案事項,統一使用藥品許可備案系統1個平臺,實現一個平臺“集中辦”。
率先打通數據壁壘,實現營業執照登記、許可備案、執法平臺3大系統數據實時共享,即營業執照辦理后,許可備案系統自動生成登記注冊信息,許可備案系統辦結后數據自動傳輸至安徽省藥品綜合監管平臺,提升藥品審批和監管數據共享水平,形成一個鏈條“智慧辦”。
滁州市市場監管局還及時啟用藥品零售登記與動態監測系統,全面加強“一退兩抗”等7類藥品零售監測和管理,為疫情防控精準助力。
智慧監管,全國鋪開
其實浙江智慧藥房,不止安徽,其他省市的智慧監管也都先后啟動。
近日,浙江省藥監局局長徐潤龍在數字化改革重大應用成果發布會現場演示了“浙江藥品安全智慧監管‘黑匣子’”典型應用。通過“一盒管數據”、“雙向管安全”、“風險可預警”、“全程可追溯”等場景。一旦數據識別異常,“黑匣子”就會發出質量風險預警提示。企業先按照提示進行整改,并反饋給“黑匣子”。逾期不反饋,藥監部門將上門現場檢查、處置問題。
據悉,截至目前,安裝“黑匣子”的藥品生產、經營企業已達270余家。
浙江多地均有智慧監管上線。自2020年開始,無錫市錫山區市場監管局將“互聯網+”大數據、智能終端、物聯網等現代化信息技術植入監管工作,創新探索了智慧藥店等一系列智慧監管新模式,推動“傳統監管”向“智慧監管”轉變。配套“一店一碼”智慧登記制度,探索現場加非現場的監控模式。
金華市浦江縣市場監管局積極爭取省級“數字賦能推動零售藥店全場景智控實現‘非現場’檢查”試點項目,建設零售藥店全場景智控系統,對藥店實行全天候、全覆蓋、全自動的非現場智能化監管。
金華市零售藥店全場景智控系統打通藥品經營許可系統、藥品進銷存系統、藥品儲存溫濕度監測系統、處方藥銷售系統、執業藥師考勤系統、浙江政務服務網、互聯網醫院等系統,集成審批、經營、監管、服務等多方數據,推出數字監管、數字企業、數字民生三大模塊。
目前系統已基本建設完成,浦江全縣165家藥店、227名駐店執業藥師、436名從業人員都已納入系統。
廣東省廣州市海珠區市場監管局探索藥店藥品“云監管”。該局對接廣州市食藥智慧云平臺,打造對全區626家藥品經營企業全覆蓋、藥品從業人員全員可使用、24小時全時在線的區級藥品監管分析平臺,整合集成數據歸集、分析研判、實時預警、通知公告等諸多功能,實現全區藥店藥品進銷存數據的即時精準推送,對特殊藥品異常購買行為進行實時預警,高效發現藥店藥品經營問題。