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記者 | 界面健康

編輯 | 謝欣

10月26日不得對首診患者開展互聯網診療活動，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關于互聯網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）公開征求意見的公告》（以下簡稱《細則》）。

《細則》共包含7章41條，內容涵蓋互聯網診療的醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等方面。

在醫(yī)療機構監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構和提供互聯網診療服務醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應當在互聯網診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯網診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯網診療活動。

在人員監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構應當對開展互聯網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯網診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)療機構應當將開展互聯網診療活動的醫(yī)務人員信息與省級監(jiān)管平臺共享，包括身份證號碼、照片、相關資質信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)地點以外的其他互聯網醫(yī)院開展互聯網診療活動，應當根據該互聯網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

在業(yè)務監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構開展互聯網診療過程中所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷系統共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。互聯網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數據接口，保存時間不得少于15年。醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協議、處方流轉信息應當可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數據接口。

在監(jiān)管責任方面，《細則》提出，取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設置的互聯網醫(yī)院，獨立作為法律責任主體，實體醫(yī)療機構以互聯網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體。醫(yī)療機構應當對互聯網診療活動的質量安全進行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。省級衛(wèi)生健康主管部門應當將互聯網診療納入當地醫(yī)療質量控制體系不得對首診患者開展互聯網診療活動，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

根據公告，國家衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯網診療監(jiān)管工作，地方各級衛(wèi)生健康主管部門落實屬地化監(jiān)管責任。社會公眾可通過電子郵箱、信函、傳真三種方式反饋意見。